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医疗设备报关事项    日期:2018-08-06

一般说来,常见的医疗设备大部分归入品目90.18医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具,包括闪烁扫描装置、其他电气医疗装置及视力检查仪器,如心电图记录仪、麻醉机、透析机等。品目90.18不仅包括医疗仪器设备,也包括医用器械工具,如手术刀、镊子、注射器等等,兽医用仪器及器具也包括在内。

值得关注的是小部分不归入品目90.18的医疗设备。在对医疗设备进行归类时,应注意品目90.18的排他条款,例如医疗设备中常见的品目90.22的X射线设备等(不论是否医用)、品目90.19的机械疗法、氧疗法、臭氧疗法、吸入疗法、人工呼吸以及按摩等用的设备装置以及化验室中用于检验血液、组织液、尿液等的仪器设备,不论这些检验是否供诊断用(一般归入品目90.27)等。因此,常见的影像诊疗设备——CT机、B超机、核磁共振设备及X光机就归入不同品目,CT机与X光机应用X射线,应归入品目90.22,核磁共振设备及B超机归入品目90.18;呼吸机归入品目90.19;而血液尿液检测设备如血糖仪、血型分析仪等应归入品目90.27。

下面就由机械进口报关行带您来看看结果例子的医疗设备归类。

呼吸治疗系统

该商品用于医院或医疗室,为重症监护的儿童及新生儿、早产儿提供呼吸通气,保证通气治疗监测并检测患者的通气参数,辅助自主呼吸。该商品可由用户确定的个别监测视图,具有标准、直观且人性化的图形化使用者界面,智能肺视图能提供肺顺应性与阻力(包含自主呼吸)的图形显示,是一款用于幼小患者完整、集成的通气解决方案。


该商品虽为医疗用仪器及器具,但根据90.18的品目注释“本品目不包括:……(十二)品目90.19的机械疗法、氧疗法、臭氧疗法、吸入疗法、人工呼吸以及按摩等用的设备装置。……”。该商品应按治疗用呼吸器具归入税则号列9019.2000。

黄疸计

该商品可以对胎龄低至 35 周、处于危险状态的宝宝进行准确识别。有效的筛查可以减少重复院率和住院时长,几秒内可获得可靠的结果。该商品通过使用双光程测量双波长的光学浓度差来无创伤测定结果新生儿血清总胆红素浓度值,仪器自带脉冲氙弧灯。


根据90.18的品目注释“本品目不包括:……(十六)化验室中用于检验血液、组织液、尿液等的仪器设备,不论这些检验是否供诊断用(一般归入品目90.27)……”。该商品用于检测血液中胆红素的含量,使用蓝光及绿光两种光学射线,应归入税则号列9027.5000。

新生儿培养箱

该商品的温度调节系统由算法控制,维持婴儿的稳定环境。床垫区域的超低空气速率为新生儿创造安静的环境,防止对流热损失,同时双层空气幕帘和优先调节装置可在接触婴儿时维持稳定的环境。 伺服控制的加湿器提供佳舒适度,有助于防止过量的经上皮水分损失和蒸发热损失。用于新生儿病房、产科病房的新生儿复苏、治疗和日常护理。


该商品用于新生儿病房、产科病房的新生儿复苏、治疗和日常护理,应按“婴儿人工保温箱”归入税则号列9018.9099。

机械进口报关行提醒:进口医疗器械属于特殊的设备产品,主要为高端器械。种类多、精密度和安全级别高,具有高技术、高难度、高风险的特点。进口医疗器械制造商在制造设备时,往往将符合欧美地区标准的产品直接输入中国,忽视了中国的强制性技术法规及使用习惯。对此,应该高度重视医疗器械和医药生产设备的质量安全关,在签订合同时应详细制定质量条款,符合相关规定。

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